近期医药行业出台了一系列与药店经营相关的法规政策，就这些热点问题日前本报记者采访了市药监局相关负责人。

    “绿色联盟”难吞百家单体药店

    目前沪上300多家单体药店经营情况参差不齐，规模大小不一，而GSP认证限期的一步步逼近及激烈的市场竞争使其中较弱的部分单体药店成为惊弓之鸟。

    记者从上海食品药品监督管理局药品流通管理处了解到，单体药店的GSP认证已经到了关键期。“我们对单体药店能否顺利通过GSP认证抱乐观态度，但最终肯定要淘汰一批单体药店”，王燕处长告诉记者。

    国家食品药品监督管理局对今年的GSP认证工作作出硬性规定：今年6月30日前，完成对地、市级以上城市的药品批发企业、药品零售连锁企业和大中型药品零售企业的GSP认证工作；今年12月31日前，完成对除前项要求以外的药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作。对逾期难以完成GSP改造、不能通过GSP认证的药品经营零售企业依法给予限期整改或者停业整顿的处理，最终仍不符合要求的，要依法取消其经营资格。记者注意到，被延期到今年底通过GSP认证工作的是目前经营较弱的单体药店。

    据悉，GSP认证对药店的人员、组织机构、场地、管理制度等都做了严格的规定。例如，药店营业时间执业药师必须到岗，药店的营业场地必须达到40平方米以上，有20平方米以上的仓库等等。而据记者调查，达不到上述要求的单体药店不在少数。

    就在此时，一些颇具规模的药品连锁经营公司向沪上单体药店抛来绣球，九洲通、华源、复星还有“开心人”等。但上海立德堂大药房的老总唐德洪对记者说，这些企业同样也开出了很苛刻的条件，比如要全盘收购、或者高昂的加盟费用，就是说，一向说了算的单体药店老板突然要来个管家，短时期内还难以接受。权衡再三，包括唐德洪在内的11家单体药店终于决定加入条件相对宽松的“绿色联盟”。

    “绿色联盟”由浦东华氏医药股份公司发起并绝对控股，记者曾向“绿色联盟”的负责人了解情况，得知“绿色联盟”在去年底就得到药监部门的批准，采取的是灵活的加盟方式。就是说，单体药店仍保留与现在等同的权利，名义上成为“绿色联盟”的连锁店，统一进货，统一招牌，统一服装。既能依靠华氏品牌，又能有实际的经营权，还能分享华氏畅通的进货渠道，单体药店终于找到了符合自己条件要求的大树。

    但当近日记者采访上海市药监部门时，又获悉另一种说法。药品流通管理处的负责人告诉记者，年初就拿到营业执照的“绿色联盟”因为种种因素迟迟不能开业。对于新连锁公司的定位、各股东之间的权责利、具体的操作细节，新公司的股东之间至今还没有一个明确的说法。“一下子将单体药店的老板变成二级法人，再加以新规则的约束，其实并非容易的事情。我们担心这样的联盟有名无实，无法达到规模经营的目的，那么，要吞下更多的单体药店恐怕只能是一场春梦!”

    带着药监部门的看法，近日，记者又向“绿色联盟”主要负责人咨询。这位负责人认为，虽然出现了种种问题，但并不影响“绿色联盟”在5月份开业。他表示，问题并不严重。

    药店24小时营业不现实

    国家《药品经营许可证管理办法》4月1日起施行后，记者走访了沪上一些零售药店，发现此前曾被各方广泛关注的“4月1日起，零售药店必须具备24小时营业能力”规定并没有全部兑现。除了几家大型医药连锁超市早就开始24小时营业外，相当部分的零售药店依旧按照以前的营业时间在营业。

    记者就此事向上海药监部门相关人士询问，得到的解释是，市药监局也曾特地就《药品经营许可证管理办法》中的一些规定向国家食品药品监督管理局征求最准确的说法，国家药监部门的意见认为，目前，全部零售药店都必须24小时营业并不现实。《药品经营许可证管理办法》中只是对新开业的药店有硬性规定，必须具备24小时营业的能力。对已经开业的但不具备24小时营业能力的零售药店，目前还只是在引导阶段，要求各地药监部门敦促这些药店尽快实现24小时营业。4月1日并不是底限。

    今年年初，国家食品药品监督管理局制定颁布了《药品经营许可证管理办法》，这个办法已在今年的4月1日起施行。其中最引人注目的一条就是，“药品零售企业必须具备24小时营业能力”。该办法还规定“药品零售企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学服务人员，质量负责人应有一年以上(含一年)药品质量经营管理工作经验。开办药品批发企业必须具有独立的计算机系统”。

    记者了解到，目前沪上还有300多家单体药店，因为规模小，如果24小时营业，必然会提高经营成本，比如要配备人员，增加电费等。

    市药监部门的负责人告诉记者，上海市药监部门目前正在加紧解决这些问题，督促一些零售药店尽快开始24小时营业，或者在夜间配备值班人员，以方便百姓购药。

    上海1720家药店进入整合期

    近日，记者采访上海食品药品监督管理局药品流通管理处的负责人，了解到目前全市共有1720家零售药店，其中1100家左右是连锁药店，300多家单体药店，另外还在各大超市设有800多家OTC非处方药柜台，加上400多家医院药房，已经形成了三种业态分层次经营的格局。

    “作为政府部门，我们会鼓励支持更多的药品零售企业向连锁规模化发展。上海市仅两年时间，药品连锁经营公司就从8家发展到目前的26家，连锁药店占上海药店总数的69%，这么高的比例在全国也是最高。从药监部门掌握的情况看，药品零售业连锁规模化将成一种趋势”。流通管理处负责人告诉记者，随着GSP认证力度的加强，以及更多的资本进入药品零售业，1720家药店必然要经过重新并购整合，到时候可能会出现更大规模的药品连锁经营公司。这位负责人还介绍，沪上1720家药店分布在上海14个区县内，其中，属黄浦区、卢湾区、静安区、徐汇区的零售药店密度最大，已经超过发达国家的高水平，新开业的大型开架式经济药房则设在上海环线以外。现全市有117家医保定点药房，数量还要逐步扩大。

    据了解，上海市郊农村2000多家卫生室的建设也得到政府部门的重视。经过“供药网络、监督网络”两网建设，农村卫生室基本堵住了进假药、劣质药品的渠道，而且药品种类也日渐齐全，已经能做到正常供药。上海药监部门今年将继续引导零售药店走连锁规模化经营之路，并加大对经济药房的扶持力度。

    业内人士分析，现有医药零售连锁企业的跨地区扩张、外商进入药品零售市场、行业外资金进入药品零售业以及医院药房的改革扩张等因素势必会重新调整沪上药品零售业格局，上海零售药店已进入整合期。